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cGMP多肽合成:

　　1. GMP 多肽工藝開發(fā)

　　武漢昊德生物科技有限公司在多肽產(chǎn)品的開發(fā)方面擁有豐富的專業(yè)背景。我們的產(chǎn)品和工藝開發(fā)隊伍，可以快速地開發(fā)出合適的工藝，為客戶節(jié)省大量的時間和開發(fā)成本。

　　2. GMP多肽生產(chǎn)

　　武漢昊德生物科技有限公司提供GMP級別的多肽定制服務(wù)。我們可以生產(chǎn)多達60個氨基酸以上的肽鏈， 規(guī)模可以達到從克級到公斤級。明浩生物GMP部門廠房設(shè)施都是專門為GMP服務(wù)的，并且經(jīng)過各種驗證都符合GMP要求的。 我們擁有經(jīng)驗豐富的質(zhì)量和法規(guī)支持部門，他們能提供各種GMP相關(guān)的支持，包括方法學(xué)驗證、穩(wěn)定性研究、病毒性實驗、CMC撰寫以及DMF申請等。

    3. GMP服務(wù):

•                           方法的開發(fā)和驗證,
•                           API和制劑的分析方法開發(fā)和驗證,
•                           API 活性藥物分子（原料藥）,
•                           含量和雜質(zhì)；配對離子；水分；手性化合物的純度；殘留溶劑；有毒金屬殘留；粒徑；X光粉末衍射；
•                           鑒定制劑產(chǎn)含量；含量均勻度；相關(guān)物質(zhì)；溶出度曲線；含水量
•            研究報告:
  •                           方法開發(fā)報告；方法驗證方案；方法驗證報告；分析方法
•               穩(wěn)定性:
  •                           實驗／探究階段、注冊階段和批準(zhǔn)后的穩(wěn)定性。
  •             貯存條件:
    •                          40oC/75%RH, 30oC/65%RH和 25oC/60%RH或5oC, 20oC 等客戶要求的貯存條件